Trialeco опубликовала отдельную страницу о проверке системы до пилота. В ней описаны восемь контрольных блоков: назначение и статус; роли и решения человека; проверка качества; происхождение и минимум данных; доступ и история действий; изменения и устойчивость; работа с отклонениями; нормативная и научная опора.
Текущий подтверждённый этап — публично описанная проектная рамка и демонстрация на синтетических данных. Сайт отдельно различает статусы «спроектировано», «показано в демо», «проверено в пилоте» и «внедрено»; выполнение требований должно подтверждаться для каждой конкретной конфигурации.
Практическая польза подхода — заранее зафиксировать допустимые данные, права ролей, эталон, критические ошибки, критерии приёмки, стоп-условия и порядок изменений. Это делает пилот измеримым и позволяет не принимать демонстрацию за готовую систему.
Ссылка на нормативный документ не означает автоматического соответствия. Открытое демо не заменяет техническую, клиническую, эксплуатационную или регуляторную проверку. Система может собирать материалы об отклонении, но классификацию, CAPA, закрытие и проверку эффективности утверждают назначенные функции качества. Клиническая, этическая и регуляторная ответственность не передаётся AI.