Риск определяется действием
Один и тот же языковой интерфейс может искать документ, готовить черновик или инициировать изменение в системе. Риск зависит не от названия модели, а от доступных инструментов, данных и последствий ошибки.
Поэтому паспорт сценария фиксирует разрешённые действия, запреты, владельца процесса и способ остановки.
Журналирование — часть продукта
Для проверки нужны версия модели и базы знаний, входные данные, источники, вызванные инструменты, решение человека и итог процесса.
Журнал не должен превращаться в бесконтрольное хранилище персональных данных: состав, доступ и срок хранения задаются заранее.
Экспериментальный контур
Ограниченный режим полезен, когда есть гипотеза, критерий допуска, наблюдение и понятный выход из эксперимента. Он не отменяет отраслевые требования и ответственность владельца процесса.
Публичная концепция правового режима не означает, что режим уже утверждён или что конкретный продукт допущен к медицинскому применению.